Descrição
Indicador Químico Integrador tipo 5 desenvolvido para monitorar cargas, pacotes desafio e pacotes cirúrgicos em ciclos de esterilização a vapor.
Integra as 3 variáveis críticas da esterilização: tempo, temperatura e vapor saturado.
De acordo com a RDC 15, deve ser utilizado em todos os pacotes cirúrgicos, em todas as cargas e em pacotes desafio.
Para serviços não sujeitos à RDC 15 (Odontologia e Veterinária, por exemplo) sugere-se o uso de um Indicador Químico Integrador por dia, no primeiro ciclo de cada dia, e em todos os pacotes cirúrgicos.
Fácil leitura, quando a esterilização for bem-sucedida, a barra escura entrará na área de segurança azul.
Pode ser armazenado em livro de registro de monitoramento ou na ficha do paciente.
Classificação: Tipo 5 (ISO 11140-1:2005) / Tipo D (EN 867-1).
Composição: Produto livre de chumbo, mercúrio, bário e látex. Resíduo comum.
Parâmetros: Tipo 5 – 135 °C por 1,5 minutos / 121 °C por 21 minutos.
Dimensões da tira: 102 x 19 mm (L x C).
Dimensões da embalagem: 128,58 x 152,40 mm.
Apresentação: Embalagem com 100 unidades.
Prazo de validade informado na embalagem do produto.
Fabricado nos USA, validado de acordo com as Norma ISO 11140-1:2005 e registrado no FDA e de acordo com AMMI ST60.
Produto isento de registro na ANVISA.
Para mais informações, consulte o Manual de Instruções.
Este produto é importado pela Cristófoli Biossegurança, empresa brasileira fabricante e importadora de produtos para a saúde com a certificação ISO 13485 – Produtos para a saúde – Sistemas de Gestão da Qualidade – Requisitos para fins regulamentares e atendimento aos requisitos da RDC 16/2013 – BPF – ANVISA.
| Geral | Adicionado em: | Download |
|---|---|---|
| Flyer Etapas da Esterilização – FLEE | 05/10/2021 |  |
| Manual de Instruções Indicador Químico SteamPlus (Português) | 20/04/2021 | |
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